¡NMN incluido! ¡La Comisión Nacional de Salud y Medicina acepta nuevas variedades de aditivos alimentarios!
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Recientemente, la Comisión Médica y de Salud Nacional emitió un anuncio de que ha aceptado la solicitud de NMN (mononucleótido de -nicotinamida) como un nuevo aditivo alimentario.
NMN (mononucleótido de -nicotinamida) es un nucleótido biológicamente activo de origen natural que existe en varios organismos y también se puede utilizar como materia prima cosmética.
Anteriormente, Hu Jiqiang, presidente de Conba Group, como representante del Congreso Nacional del Pueblo, presentó las "Sugerencias para fortalecer la investigación y el desarrollo de nuevos productos alimenticios (medicamentos) antienvejecimiento para apoyar el desarrollo saludable de las industrias relacionadas". y la Administración Estatal de Regulación del Mercado respondió a esta sugerencia. Para obtener más información, consulte Abajo.
Respuesta a la Recomendación No. 1067 de la Cuarta Sesión del XIII Congreso Nacional del Pueblo
Representante Hu Jiqiang:
Se ha recibido su "Sugerencia sobre el fortalecimiento de la investigación y el desarrollo de nuevos productos alimenticios (medicamentos) antienvejecimiento y el apoyo al desarrollo saludable de las industrias relacionadas", y la respuesta es la siguiente:
Su sugerencia presenta en detalle el mecanismo de acción, la distribución industrial y el estado de desarrollo de nuevos productos relacionados con el envejecimiento que utilizan NMN (mononucleótido de -nicotinamida) como materia prima, y propone acelerar el uso de NMN y su efecto antienvejecimiento Sugerencias tales como mecanismo de investigación, guiar a las empresas para que incluyan NMN en el catálogo de nuevas materias primas alimentarias y materias primas de alimentos saludables, y alentar a las instituciones de investigación científica a desarrollar nuevos productos antienvejecimiento reflejan su amplia atención a los campos fronterizos de las ciencias de la vida, que serán de gran ayuda en la promoción de nuevos productos antienvejecimiento. El desarrollo de productos e industrias relacionadas tiene un significado constructivo.
Después de consultas de literatura y datos, los productos NMN vendidos en el comercio electrónico transfronterizo en mi país provienen principalmente de los Estados Unidos, Canadá, Japón, Alemania, Australia, Suiza, Hong Kong, China y otros países y regiones. mi país se encuentra actualmente en la etapa de investigación. El Instituto Nacional de Normalización de China y la Academia de Inspección y Cuarentena de China tienen la capacidad de realizar investigaciones relacionadas con NMN, incluido el historial de uso, la seguridad, la funcionalidad y las afirmaciones de función de NMN en el país y en el extranjero. El Instituto Nacional de Normalización de China desarrolló un método para la detección de NMN en materias primas alimentarias basado en cromatografía de interacción hidrofílica (HILIC) y preparó un producto NMN de alta pureza con una pureza del 97 por ciento. La Academia China de Inspección y Cuarentena puede llevar a cabo la investigación y el establecimiento de métodos de detección de contenido y composición de NMN, así como pruebas de estabilidad de materias primas y productos, pruebas de evaluación de seguridad toxicológica, pruebas de evaluación de funciones de salud en animales, etc.
1. Acerca de la evaluación de la función de alimentos saludables y la gestión del catálogo de funciones de salud
De acuerdo con la "Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China" y las "Medidas de Gestión de Registros y Registro de Alimentos Saludables" y otras leyes y reglamentos, las declaraciones de propiedades saludables de los alimentos deben tener una base científica. Para el registro de alimentos saludables, se debe presentar el informe de demostración de la función de salud del producto, que incluye principalmente: los ingredientes principales de la fórmula tienen funciones, el principio de composición del producto, la compatibilidad de la fórmula del producto y la dosificación tienen la base de nacional y extranjero literatura científica experimental. Concéntrese en aclarar los componentes funcionales y el contenido de las materias primas utilizadas, las pruebas de función de salud del producto y los materiales de evaluación de uso masivo, etc.
De acuerdo con las "Medidas Administrativas para el Catálogo de Materias Primas de Alimentos Saludables y el Catálogo de Funciones de Salud", para NMN que tiene funciones de salud correspondientes después de la investigación, las unidades o individuos relevantes pueden presentar sugerencias para ser incluidas en el catálogo de salud. funciones Se sugiere proporcionar el nombre, explicación, mecanismo, base e informe de investigación de la función de salud, incluyendo específicamente: análisis de las necesidades de salud de la población de la función de salud, análisis y revisión de la función de salud y el efecto en la salud del cuerpo; materiales de investigación como la base principal y el alcance de la aplicación de la prueba de función de salud; métodos de evaluación de la función de atención médica y estándares de juicio, experimentos con animales de muestra correspondientes o prueba de alimentos humanos y otros informes de pruebas funcionales; base de literatura científica relevante y otros materiales para la investigación y aplicación de funciones iguales o similares en el país y en el extranjero. La agencia de revisión lleva a cabo una evaluación técnica de los materiales propuestos para ser incluidos en el catálogo de funciones de salud y llega a una conclusión de evaluación técnica. La Administración Estatal de Regulación del Mercado revisará los materiales presentados por la agencia de revisión para ser incluidos en el catálogo de funciones de salud. El Comité y la Administración Estatal de Medicina Tradicional China publicarán oportunamente la lista de funciones sanitarias incluidas.
2. Sobre la gestión y evaluación de la seguridad del catálogo de materias primas de alimentos saludables.
De acuerdo con las "Medidas Administrativas para el Catálogo de Materias Primas de Alimentos Saludables y el Catálogo de Funciones de Salud", la inclusión de NMN en el catálogo de materias primas de alimentos saludables debe cumplir con las siguientes condiciones: tiene un historial de consumo en el país y en el exterior. , la seguridad de las materias primas es definitiva y se ha utilizado en alimentos saludables aprobados y registrados; las materias primas corresponden a Eficacia ha sido incluida en el catálogo de funciones asistenciales vigente; Los requisitos técnicos del producto, como las materias primas y su rango de dosificación, la eficacia correspondiente, el proceso de producción y los métodos de prueba, se pueden estandarizar para garantizar la consistencia de la calidad del producto archivado de acuerdo con el catálogo.
En la actualidad, el posicionamiento y la seguridad de NMN como materia prima alimentaria aún no están claros y faltan estándares nacionales de seguridad alimentaria. Se recomienda realizar evaluaciones de seguridad basadas en nuevas materias primas alimentarias o aclarar las normas nacionales de seguridad alimentaria. El NMN y los productos relacionados aún no se han registrado como alimentos saludables en mi país, y las condiciones para el NMN como materia prima para alimentos saludables aún no están maduras, y se necesita más monitoreo e investigación.
3. Reglamentos pertinentes sobre la formulación de normas de inocuidad de los alimentos NMN
Las normas de inocuidad de los alimentos son un apoyo técnico importante para garantizar la inocuidad de los alimentos, la salud pública y la seguridad de la vida, y una base importante para la supervisión de la inocuidad de los alimentos. De acuerdo con la "Ley de Inocuidad de los Alimentos de la República Popular China", las normas nacionales de inocuidad de los alimentos son formuladas y promulgadas por el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado junto con el departamento de supervisión y gestión de inocuidad de los alimentos del Consejo de Estado. Los estándares nacionales de seguridad alimentaria serán revisados y aprobados por el Comité Nacional de Revisión de Estándares de Seguridad Alimentaria organizado por el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado. Para los alimentos especiales locales, si no existe un estándar nacional de inocuidad de los alimentos, el departamento administrativo de salud del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central puede formular y publicar un estándar local de inocuidad de los alimentos e informarlo a el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado para el registro. Al mismo tiempo, el estado alienta a las empresas de producción de alimentos a formular normas empresariales que sean más estrictas que las normas nacionales de inocuidad de los alimentos o las normas locales, se apliquen a la empresa e informen a los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente bajo el Gobierno Central para el registro. En la actualidad, nuestra oficina está cooperando con la Comisión Nacional de Salud y Salud para preparar el "Decimocuarto Plan Quinquenal" Plan de Construcción del Sistema de Normas Alimentarias, teniendo en cuenta las normas de inocuidad de los alimentos y las normas de calidad, las normas nacionales y las normas locales, y al mismo tiempo tiempo aclarando las categorías de alimentos y la aplicación de nuevas materias primas alimentarias. normas de seguridad alimentaria.
4. Políticas relevantes sobre investigación y desarrollo de nuevos medicamentos
Los medicamentos declarados por la NMN deben estar registrados y aprobados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. En octubre de 2017, la Oficina General del Comité Central del Partido Comunista de China y la Oficina General del Consejo de Estado emitieron las "Opiniones sobre la profundización de la reforma del sistema de revisión y aprobación y el fomento de la innovación de medicamentos y dispositivos médicos" ( Tingzi [2017] No. 42), proponiendo además reformar la gestión de ensayos clínicos y acelerar la revisión de listas. Evaluación y aprobación, promoviendo la innovación de medicamentos y el desarrollo de medicamentos genéricos, fortaleciendo la gestión del ciclo de vida de medicamentos y dispositivos médicos, mejorando las capacidades de soporte técnico y reformando las opiniones, incluida la optimización de los procedimientos de aprobación de ensayos clínicos, acelerando la revisión y aprobación de medicamentos clínicos que se necesitan con urgencia, apoyando la aplicación clínica de nuevos medicamentos, la mejora del sistema de revisión de tecnología, el fortalecimiento de la capacidad de revisión e inspección y otras medidas de reforma. Después de la publicación del documento, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, junto con los departamentos pertinentes, implementaron concienzudamente los requisitos pertinentes del documento y promovieron aún más la reforma del sistema de revisión y aprobación de medicamentos. En julio de 2020, se revisaron e implementaron las "Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos", absorbiendo por completo las medidas de reforma que han demostrado su eficacia a través de la práctica de reforma, y formando un mecanismo a largo plazo para fomentar la innovación de medicamentos. En diciembre de 2020, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió un aviso sobre las "Medidas administrativas para la comunicación y el intercambio de I + D de medicamentos y revisión técnica", que brinda a los solicitantes de registro de medicamentos una variedad de canales de comunicación activos, como reuniones cara a cara. , videoconferencias o respuestas escritas, especialmente Preste atención a la comunicación en las etapas de aplicación clínica y aplicación de marketing en el proceso de investigación y desarrollo de fármacos innovadores. La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos prestará mucha atención a las necesidades de los pacientes y acelerará la revisión y aprobación de medicamentos innovadores sobre la base de garantizar la seguridad, la eficacia y el control de calidad de los medicamentos aprobados.
V. Fortalecimiento de la investigación y supervisión de productos relacionados con NMN
De acuerdo con la "Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China" y la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", NMN no ha obtenido nuevas materias primas alimenticias, aditivos alimentarios, alimentos saludables y licencias de medicamentos en mi país, y no puede utilizarse como alimento y medicina para la producción y operación. La producción de alimentos y el uso de nuevas materias primas para procesar alimentos deben implementar estrictamente las "Normas nacionales de seguridad alimentaria para el uso de aditivos alimentarios" (GB 2760), las "Normas nacionales de seguridad alimentaria para el uso de fortificantes nutricionales de alimentos" ( GB 14880) y otras normas y nuevas materias primas alimentarias relevantes. De acuerdo con las regulaciones, está estrictamente prohibido que las empresas de producción utilicen ilegalmente materias primas no alimentarias para producir alimentos, y que investiguen y traten estrictamente las adiciones ilegales. A principios de este año, la Administración Estatal de Supervisión del Mercado organizó departamentos provinciales de supervisión del mercado para investigar la operación ilegal de "medicina para ancianos" con NMN como ingrediente principal en la jurisdicción de acuerdo con la ley, e investigó seriamente y se ocupó de las ventas ilegales relevantes. .
En el próximo paso, la Administración Estatal para la Regulación del Mercado trabajará con la Comisión Nacional de Salud, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y otros departamentos relevantes para apoyar la investigación básica de NMN y productos relacionados, y guiar el desarrollo estandarizado de NMN y productos relacionados. .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. es un fabricante y proveedor líder de productos intermedios farmacéuticos, API y otros productos químicos finos. La empresa fue fundada en 2001 y tiene su sede en Jinan, China.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. se especializa en la investigación, el desarrollo y la producción de una amplia gama de productos, incluidos anticoagulantes, antidepresivos, antipsicóticos y otros productos intermedios farmacéuticos. La empresa cuenta con un equipo de investigadores y técnicos experimentados que trabajan en laboratorios de última generación para garantizar la calidad y pureza de sus productos.
La empresa ha obtenido la certificación ISO9001:2015 y sus productos cumplen con los estándares internacionales de calidad. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. exporta sus productos a más de 50 países y regiones de todo el mundo, incluidos Europa, América del Norte, América del Sur, Asia y África.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. se compromete a proporcionar productos de alta calidad y un excelente servicio al cliente. La empresa se esfuerza por satisfacer las necesidades de sus clientes mejorando continuamente sus procesos y procedimientos, así como invirtiendo en investigación y desarrollo para expandir su línea de productos.
